让低丰度肿瘤信号更早被看见
以尿液中的miRNA-183-5p和miRNA-96-5p为双靶标,通过DNA"与"逻辑门进行组合识别,并结合UIO-66@AuNPs传感界面与电化学发光信号读取,实现低丰度肿瘤相关miRNA的高灵敏检测。
以上为当前科研实验结果,最终性能以正式测试、注册与产品资料为准。
以上为当前科研实验结果,最终性能以正式测试、注册与产品资料为准。
癌症早筛面临的现实挑战
现有技术在灵敏度、特异性、便捷性和成本之间难以兼顾。
低丰度检测难
传统方法难以可靠检测fM-pM级别的低丰度miRNA,导致早期癌变信号漏检率高。
多靶标区分不足
单一标志物检测特异性有限,复杂样本中干扰信号突出,假阳性风险高。
检测耗时长
qPCR和二代测序需专业实验室支撑,操作繁杂,难以适配基层医疗和床旁快检场景。
检测成本高
进口早筛产品价格动辄数千元,基层医疗机构和公共卫生项目难以大规模推广。
五步检测流程
从尿液样本处理到ECL信号输出的完整检测链路。
四项核心技术
从材料构建到信号输出的完整技术链路。
UIO-66@AuNPs传感界面
材料经TEM等表征验证,金纳米颗粒负载于UIO-66骨架表面。经过浓度优化,2 mg/mL为最佳使用浓度。
DNA链置换与“与”逻辑门
通过8%聚丙烯酰胺凝胶电泳以及电化学方法验证逻辑门构建与链置换反应。
双循环信号放大
低丰度靶标信号经链置换与级联过程放大后,再由ECL体系读取。
ECL检测与传感器再生
最佳信号激活链孵育时间为40 min。平台完成稳定性、再现性与再生性能验证。
双靶标AND逻辑门交互演示
只有miRNA-183-5p与miRNA-96-5p同时存在时,DNA"与"逻辑门才被打开并产生显著ECL信号。
| miRNA-183-5p | miRNA-96-5p | ECL输出 |
|---|---|---|
| 0 | 0 | 0 |
| 1 | 0 | 0 |
| 0 | 1 | 0 |
| 1 | 1 | 1 |
点击输入A/B切换靶标存在状态,观察ECL输出变化。
序列干扰与错配实验表明,该逻辑体系对目标miRNA具有较强的特异识别能力。
科研证据链
从材料构建到实际样本验证的六阶段系统实验。
UIO-66@AuNPs复合材料表征
结论:金纳米颗粒成功负载于UIO-66骨架,支持后续探针固定与传感界面构建。
DNA逻辑门与链置换网络验证
结论:凝胶电泳及电化学结果支持DNA逻辑门组装和链置换过程有效进行。
双靶标定量检测性能
关键性能数据
线性范围:1fM–100pM
miRNA-183-5p检出限:0.45 fM
miRNA-96-5p检出限:0.85 fM
结论:双靶标均实现fM级定量检测,线性拟合R²>0.94。
靶标选择性与抗干扰验证
结论:目标双靶标组合产生显著响应,干扰序列与错配序列响应较低。
系统性能验证
关键性能数据
连续扫描稳定性RSD:1.72%
平行电极再现性RSD:4.8%
三次再生后信号保持率:95.1%
结论:平台完成稳定性、再现性与再生性能验证,传感器可重复使用。
实际尿液样本探索性验证
结论:已开展尿液miRNA检测的科研验证实验,当前数据为探索性样本验证结果。
当前数据为探索性样本验证结果,用于评估检测方法的可行性。尚未开展大规模临床验证,相关结论不能直接外推至临床诊断场景。
产品体系
折光智诊检测平台,覆盖从样本录入到报告输出的完整流程。
应用场景
面向多场景的肿瘤风险辅助检测与科研服务。
三甲医院检验科
为检验科提供高灵敏度miRNA检测方案,辅助肿瘤风险早期评估。当前重点验证样本为尿液,规划拓展血液样本。
体检中心与早诊中心
将miRNA液体活检纳入体检套餐,实现无创、便捷的肿瘤风险筛查。
科研院所
为生物传感、分子诊断等领域提供DNA折纸与ECL技术的研究验证平台。
基层医疗机构
无需依赖大型设备,适配基层医疗和床旁快速检测场景,降低检测门槛。
合作转化
产学研深度融合,共建肿瘤早筛生态。
科研合作
联合实验室共建、课题合作、论文发表与知识产权共享。
技术授权
核心专利与原料工艺授权,开放底层仪器架构与软件接口。
临床验证
多中心临床样本验证,积累临床有效性与安全性数据。
商业合作
区域代理、渠道共建与IVD企业联合推广。
合作流程
需求沟通
明确合作方向与目标
方案定制
根据需求制定合作方案
协议签署
确定合作条款与知识产权
项目启动
组建联合团队开展工作
成果输出
数据报告、论文或产品落地
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